12月6日，，，，，，上海医药宣布通告，，，，，，全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（简称“上药信谊”）的WST04制剂（胶囊）收到国家药品监视治理局下发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，，将于近期启动海内Ⅰ期临床试验。。。。。。据新京报记者不完全统计，，，，，，今年上海医药已有7款药物在海内获批临床试验，，，，，，尚有1款药物WST01制剂在美获批临床试验。。。。。。

WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂，，，，，，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。。。。。。临床前研究显示，，，，，，WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。。。。。。WST04制剂由上药信谊自主研发，，，，，，拥有完全知识产权。。。。。。阻止本通告披露日，，，，，，该项目已累计投入研发用度约642.53万元人民币。。。。。。阻止现在，，，，，，全球尚无与该项目同类的微生态活菌药物上市。。。。。。

除本次获批临床试验的WST04制剂外，，，，，，上海医药此前获批临床试验的7款药物，，，，，，划分为用于缓解骨枢纽炎（OA）症状和体的征塞来昔布胶囊、治疗恶性腹腔积液的抗肿瘤药物重组人5型腺病毒注射液（已于2005年在海内获批上市，，，，，，批准顺应症为晚期鼻咽癌）、应用于溃疡性结肠炎肠道限制性的免疫调理剂I039、免疫调理剂I035颗粒剂、用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤的B019注射液、用于治疗重症肌无力的溴吡斯的明缓释片、拟用于体重治理的口服微生态活菌制剂WST01（为在美获批临床试验），，，，，，其中的5款药物在全球未有同靶点同顺应症的药品上市。。。。。。

[新京报  2023-12-06]