12月9日，，，，，，国家药品监视治理局（NMPA）官网宣布通告，，，，，，上海上药信谊药厂有限公司申报的1类立异药苹果酸司妥吉仑片（商品名：信妥安，，，，，，以下简称“司妥吉仑”）正式获批上市，，，，，，适用于原发性高血压治疗。。。。。。。

从2016年首次进入临床研究，，，，，，到2025年乐成拿到上市通行证，，，，，，全球立异的新一代口服肾素抑制剂司妥吉仑历经多年研发攻坚，，，，，，每一步都充满挑战与突破。。。。。。。作为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，，，，，，司妥吉仑在研发之初便瞄准临床未被知足的需求，，，，，，致力于开发一款口服有用、具有优异的清静性特征的新型降压药，，，，，，不但为海内超3亿原发性高血压患者带来全新治疗选择，，，，，，更成为上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）坚持自主立异、深耕医药工业的标记性效果。。。。。。。

临床效果扎实：多中心验证，，，，，，清静有用双达标

司妥吉仑的获批，，，，，，源于一项笼罩天下、设计严谨的III期临床试验效果。。。。。。。该研究由首都医科大学隶属北京安贞医院心脏内科中心主任、国家心血管疾病临床医学研究中心主任、中华医学会意血管病分会的主任委员马永生教授牵头，，，，，，团结天下近40家心血管领域顶尖临床中心配合开展。。。。。。。

从临床试验效果看，，，，，，司妥吉仑体现出了优异的降压疗效与清静性，，，，，，为临床医生与患者提供了新的治疗选择。。。。。。。司妥吉仑的临床价值还获得国际学术认可——其II期临床试验效果已揭晓于心血管领域权威期刊《Hypertension Research》，，，，，，现在III期研究效果的揭晓事情正在推进中，，，，，，标记着中国立异药的临床数据正获得全球学术界关注。。。。。。。

立异战略兑现：从“单点突破”到“舷立异”

上海医药始终将研发立异置于战略焦点，，，，，，2024年研发总投入达28.18亿元，，，，，，投入强度位列行业领先水平；；；；；阻止2025年三季度末，，，，，，上海医药提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项，，，，，，含立异药管线45项，，，，，，已构建起全周期、蹊径式研发梯队。。。。。。。其中，，，，，，拟用于治疗视神经脊髓炎的立异型CD20注射剂B001，，，，，，拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验所有受试者入组；；；；；拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症）的中药1类新药SRD4610，，，，，，拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49，，，，，，近期也都已开展III期临床试验。。。。。。。司妥吉仑的获批，，，，，，正是上海医药恒久结构立异药管线的阶段性收获。。。。。。。

同时，，，，，，上海医药充分验展“链主”企业作用，，，，，，携手高校及科研机构配合建设生命科学立异孵化引擎上海生物医药前沿工业立异中心有限公司（以下简称“上海前沿”），，，，，，并创设“一张桌”机制，，，，，，聚合“产学研医资”资源，，，，，，加速构建“没有围墙”的开源立异生态圈，，，，，，上海前沿自去年9月份正式投入运营以来，，，，，，已吸引了包括国家级生命研究院，，，，，，拜耳、礼来等跨国药企，，，，，，以及上国投、上海生物医药基金等在内的一大批研发立异机构，，，，，，专业服务机构和科创企业入驻，，，，，，形成立异要素加速集聚的优异生态。。。。。。。

以患者为中心：全工业链包管，，，，，，让立异药惠及万万患者

立异药的最终价值，，，，，，在于能否真正抵达患者手中。。。。。。。上海医药依附工商一体化的全工业链优势，，，，，，为司妥吉仑的市场落地构建起“最后一公里”的包管网。。。。。。。在商业流通端，，，，，，上海医药纯销网络笼罩天下25个省、直辖市及自治区，，，，，，笼罩种种医疗机构凌驾8万家，，，，，，零售网络漫衍在天下16个省市区，，，，，，叠加“线上+线下”一体化医药服务生态，，，，，，能快速实现药品触达患者。。。。。。。

司妥吉仑的研发之路，，，，，，是上海医药“以患者为中心”初心的生动实践。。。。。。。未来，，，，，，上海医药将继续在立异研发领域投入，，，，，，聚焦肿瘤、免疫、心血管、精神神经、消化代谢、抗熏染等临床需求迫切的领域，，，，，，推动更多具有临床价值的立异药物上市；；；；；同时深化“产学研医资”协同立异生态，，，，，，加速立异效果转化，，，，，，以打造天下一流企业为目的，，，，，，以一连的立异力量推动医药工业高质量生长。。。。。。。

[2025-12-12 新华网]